К 2020 году Россия перейдет на отечественные дженерики

Импортозамещение произойдет за счет открытия новых предприятий малого и среднего бизнеса.

8 сентября в Казани открывается лабораторно-производственное предприятие, которое уже до конца года начнет выпускать лекарства из списка ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Это препараты, применяемые в трансплантологии, для лечения ВИЧ, а также лечения онкологических заболеваний, — такролимус, цивалган и иматиниб. Речь идет о дженериках, или воспроизведенных препаратах, которые будут значительно дешевле импортных оригиналов.

По словам руководителя компании «Нанофарма Девелопмент» Ореста Ибрагимова, потенциально мощностей предприятия достаточно, чтобы обеспечить потребность в препаратах для трансплантологии до 50%, для лечения ВИЧ — на 20–25%, для лечения онкологических заболеваний — на 10%.

«Перечисленные лекарства относятся к категории воспроизведенных препаратов. Они воспроизведены в России, но уже по новой рецептуре и по новой технологии, самой современной, — пояснил Орест Ибрагимов. — На сегодня правительство ставит задачу импортозамещения и создания в России производства, которое могло бы избавить государство от непосильного бремени оплаты всех лекарств из списка жизненно важных».

В перечне ЖНВЛП, утвержденном правительством, — 608 препаратов. 67% из них производятся в России. Как сообщил председатель комиссии по вопросам обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий Общественного совета при Минздраве РФ Давид Мелик-Гусейнов, будет происходить дальнейшее переключение с инновационных препаратов на генерические — это мировой тренд.

«Дженерики — это хорошо, это моя позиция. Если в стране есть дженерики, то надо в первую очередь использовать их. Если их нет или они не такие эффективные, то, конечно, надо подключать новые технологии и создавать инновационные препараты, — считает Давид Мелик-Гусейнов. — Но если дженерики есть, то обычно государство и потребитель переключаются на их использование. В первую очередь чтобы сэкономить и потратить меньше денег на лечение. Это нормально. Во всем мире такая практика, и Россия здесь не исключение».

Как утверждает Орест Ибрагимов, препараты, произведенные в Казани, будут на 30–50% дешевле импортных оригиналов.

«Наши препараты будут стоить 30–50% от цены оригинальных препаратов. Иматиниб — примерно 25 тыс. рублей. А оригинальный препарат гливек — 50–70 тыс. рублей за упаковку. Цивалган будет продаваться на 30–40% дешевле оригинала — вальцита. А такролимус будет на 50% дешевле оригинального препарата програф, — пояснил Орест Ибрагимов. — Эти воспроизведенные препараты прошли все этапы доклинических испытаний и клинические испытания, доказав свою полную сопоставимость с оригинальными. Они ни в чем не уступают импортным лекарствам и побочных эффектов у них не больше, чем у оригинальных. Помимо этих трех препаратов, в течение 2017–2018 годов мы запустим производство еще девяти наименований — три препарата для лечения ВИЧ, один, применяемый при трансплантации, и пять противоопухолевых».

По словам Давида Мелик-Гусейнова, такие предприятия, как в Казани, будут открываться в разных регионах, поскольку государством поставлена задача к 2020 году на 90% заменить импортные жизненно важные лекарства отечественными. Причем речь идет вовсе не о предприятиях-гигантах.

«Что касается российских дженериков и российских заводов, то такие проекты до 2020 года будут активно появляться по всей стране, в самых разных местах. И в Татарстане, и за Уралом должно быть открыто очень много таких предприятий. Они не очень большие, это не градообразующие гиганты. Это заводы по производству ограниченного и очень специфического ассортимента, — рассказал Мелик-Гусейнов. — Кто-то специализируется на онкологии, кто-то — на ВИЧ, кто-то — на туберкулезе, кто-то — на антибиотиках. И работает в своей нише. А поскольку государство запустило и целевую программу «Фарма-2020» и государственные закупки выстраивает таким образом, чтобы приоритет отдавался отечественным препаратам, то для подобного рода проектов всё складывается очень даже хорошо. Перспектива у них однозначно положительная. Поддержка российских компаний будет и дальше происходить. Поэтому перспектива у таких заводов, на мой взгляд, очень хорошая».

Нехватки препаратов из списка ЖНВЛП сейчас в стране нет, мы их импортируем. Но, несмотря на высокое качество, у них есть свои минусы. В первую очередь цена.

«Дефицита нет, этого никто ни в коем случае не допускает, но понятно, что импортные препараты более дорогие, — сказал Давид Мелик-Гусейнов. — И они более рискованные в плане использования — а вдруг какой-то импортер прекратит поставки? И дальше что? Чем лечить пациентов? Понятно, что должен быть какой-то свой производитель, который сможет выпускать такие же препараты на своих мощностях. Стратегически это правильная тактика. И тенденция будет нарастать».

Врачи к дженерикам относятся сдержанно, но в целом не против их использования.

«Конечно, в Казани будут производить дженерики. Но я не вижу проблем с ними. Мы ими пользуемся, всё вполне нормально», — сказал академик РАН, директор ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова», главный трансплантолог Минздрава РФ профессор Сергей Готье.

По словам Сергея Готье, лекарств пока хватает, но увеличивать их производство необходимо.

«Дополнительное производство, конечно, нужно. Мы же не остановимся на 1500 трансплантациях в год. Наверняка их будет больше, — пояснил главный трансплантолог. — А вообще всё обеспечение пациентов с трансплантациями взято под федеральный бюджет. И все они обеспечиваются по месту жительства лекарствами, которые им выписаны в тех учреждениях, где они были трансплантированы. Насколько это делается своевременно и в полной мере, я сказать не могу. Но в принципе, если брать системно, этот вопрос решен. А дженерики, которыми мы пользуемся, никаких проблем нам не доставляют».

Заместитель директора Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Алексей Масчан говорит, что в самих дженериках нет ничего страшного, если контролируется их качество.

«Дженерики сейчас появляются, как грибы после дождя. Что касается конкретно аналогов гливека, то, к счастью, качество легко контролируется, — рассказал Алексей Масчан. — Есть специальные маркеры, которые через 3, 6 и 12 месяцев использования препарата позволяют оценить его эффективность. Здесь ситуация в большей степени контролируема, чем в отношении других препаратов, для которых нет таких четких маркеров эффективности. Сейчас аналоги гливека выпускают два отечественных производителя и три иностранных. Что, кстати, привело к падению цены на него в три раза. Это приятно. Потому что когда я начинал работать с гливеком, лечение обходилось в $36 тыс. в год. А лечение это пожизненное. Упаковка на месяц стоила $3200. Так что при условии адекватного контроля качественные дженерики очень нужны. На них живет весь мир».

«Сегодня доля отечественной продукции в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов составляет более 60%, — говорит Давид Мелик-Гусейнов. — И к 2020 году она должна быть доведена до 90%. На этот счет в свое время было указание президента и премьер-министра. Поэтому доля препаратов, произведенных в России, будет увеличиваться».

Оригинал статьи доступен на сайте Izvestia.ru